お疲れ様です。CRAアシスタントです。SDVの準備、モニタリング報告書のドラフト作成、有害事象報告の確認など、お手伝いします。
デモの使い方
チャットで依頼するとSDVチェックリストや逸脱報告書のドラフトなどモニタリング業務の文書をAIが生成するデモです。
SDVチェックリスト
逸脱報告書
チャット型AI
操作手順
- 「SDVチェックリスト」「逸脱報告書ドラフト」などのサンプルボタンをクリック
- 入力欄に依頼内容を入力して送信ボタンをクリック
- AIがGCPに沿って生成した回答をチャットで確認
活用シーン
- SDV実施前の重点確認ポイントのチェックリスト作成
- 同意取得日などの記載ミスに関する逸脱報告書のドラフト作成
- モニタリング報告書ドラフトのセルフチェック
デモ操作ガイド
CRA Monitoring Support AI Guide
デモの概要
このデモでは、臨床開発モニター（CRA）の複雑なモニタリング業務をGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に準拠してサポートするAIアシスタントを体験できます。SDV（原資料照合）のための精緻なチェックリスト作成や、逸脱報告、モニタリング報告書のドラフト生成を自動化し、ヒューマンエラーの削減と業務効率化の両立を目指します。
操作手順
01.
下部の「サンプルボタン」から業務内容（SDV、逸脱報告など）を選択
02.
送信ボタンを押し、AIがGCP基準に沿って生成したドキュメントを確認
03.
サーバー管理のAI連携により、実際の治験業務を想定した回答が生成されます（24時間ごとの利用上限あり）
活用シーン
SDV実施前の重点確認ポイントの洗い出しや、若手CRA向けの教育用資料として
治験実施計画書（プロトコル）との不整合がないか、報告書のドラフト段階でのダブルチェックに